近日，國家總局正式批準(zhǔn)日照天一生物醫(yī)療科技有限公司取得疝修補(bǔ)補(bǔ)片醫(yī)療器械注冊證，注冊產(chǎn)品范圍涵蓋49個規(guī)格疝修補(bǔ)補(bǔ)片。天一生物成為我市首家取得三類植入類器械注冊證的企業(yè)，填補(bǔ)了我市疝修補(bǔ)器械生產(chǎn)空白，也是全省首個疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品生產(chǎn)廠家。

該補(bǔ)片系該公司自主研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品采用進(jìn)口聚丙烯網(wǎng)格布加工而成，分普通平片、腔鏡補(bǔ)片、腹膜前補(bǔ)片、立體補(bǔ)片、疝修補(bǔ)裝置和疝環(huán)式充填補(bǔ)片等。

產(chǎn)品與國外進(jìn)口品牌同類器械在北京朝陽醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。臨床研究結(jié)果表明，兩種器械在一般資料、手術(shù)時間、手術(shù)前后實驗室檢查等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義；術(shù)后隨訪6個月，兩種器械均無術(shù)后感染和復(fù)發(fā)患者。兩研究中心認(rèn)為，天一生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片安全有效、在綜合臨床療效方面優(yōu)良率等效于進(jìn)口同類產(chǎn)品，并且具有價格低、易推廣等優(yōu)點(diǎn)，可滿足我國患者的需求。

該公司在研項目有可降解復(fù)合生物止血膜和處于國際前沿的生物全降解鎂合金藥物涂層冠脈支架。